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Certified Professional for Medical Software

Beschreibung

Vorbereitung auf die CPMS - Foundation Level Prüfung.

Ziel

Der viertägige Kurs bietet einen Überblick über das regulatorische Umfeld für Medizinprodukte und die zugehörige Software. Handfestes Wissen für den beruflichen Alltag steht dabei im Vordergrund. Alle prüfungsrelevanten Themenbereiche werden dabei abgedeckt.

Inhalt

Das Institut für Medizintechnik der Hochschule Luzern ist ein vom ICPMSB e.V. akkreditierter Trainingsanbieter und garantiert somit eine optimale Prüfungsvorbereitung. Der Kurs richtet sich an alle Rollen, die mit der Erstellung von Medizinsoftware betraut sind. Speziell für Neu- und Quereinsteiger wurde der Foundation-Level Kurs konzipiert.

In einem abwechslungsreichen Programm aus praktischen Übungen und der dazugehörigen Theorie werden folgende Themenschwerpunkte vermittelt:

• Regulatorische Grundlagen (Richtlinien, Gesetze, Normen etc.) in der EU & USA

• Risikomanagement (Grundlagen, Begriffe, Methoden etc.) nach ISO 14971

• Softwareengineering (Anforderungen, Prozesse, Umsetzungen etc.) nach IEC 62304

• Usability & Requirements (Grundlagen, Anforderungen, Testing etc.) nach IEC 62366-1

• Qualitäts- und Dokumentenmanagement (Aufbau, Verfahren, Lenkung etc.) nach ISO 13485

• Ausgewählte Grundlagen der Medizinischen Informatik

Voraussetzung

Wichtig ist ein persönliches Interesse am Thema.

Zielgruppe

• Systemarchitekt/innen und Entwickler/innen
• Softwarearchitekten/-innen
• QM-Verantwortliche und RA-Manager/innen
• Risikomanager/innen
• Produktmanager/innen und Projektleitende
• Testengineers und Prüfer/innen
• Studierende der Medizintechnik
und weitere am Thema interessierte Fachleute

Weitere Informationen

Datum 17.09.19 - 20.09.19
Kursort Hochschule Luzern - Technik & Architektur
Technikumstrasse 21
6048 Horw
+41 41 349 34 81
Preis CHF 3400.-
 
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