Die­ses CAS rich­tet sich an Per­so­nen, die QM-Teams in Med­tech-, Phar­ma­un­ter­neh­men und de­ren Zu­lie­fe­rern füh­ren. Du er­hältst das nö­ti­ge Fach­wis­sen, um Dei­ne Sta­ke­hol­der zu ver­ste­hen und lernst Fach- und Füh­rungs­me­tho­den, um das Qua­li­täts­ma­nage­ment im hoch­re­gu­lier­ten Um­feld mit Dei­nem Team zu pla­nen und zu steu­ern.

Key Learnings

• Du bist in der La­ge Füh­rungs­po­si­tio­nen im Be­reich Qua­li­ty Ma­nage­ment, Qua­li­ty As­suran­ce oder an­gren­zen­de Un­ter­neh­mens­be­rei­che zu über­neh­men und aus­zu­üben
• Du er­lernst so­wohl spe­zi­fi­sche füh­rungs- wie auch fach­tech­ni­sche The­men, die im QM-Um­feld not­wen­dig sind und kannst die­se nut­zen­brin­gend in Dei­ne Un­ter­neh­mens­kul­tur ein­bet­ten.
• Du ver­stehst die Er­war­tun­gen und Be­dürf­nis­se der in­ter­nen und ex­ter­nen Sta­ke­hol­der an ei­ne QM-Or­ga­ni­sa­ti­on und kannst die QM-Or­ga­ni­sa­ti­on Dei­ner Or­ga­ni­sa­ti­on op­ti­mal auf die Be­dürf­nis­se der Sta­ke­hol­der aus­rich­ten.
• Du bist in der La­ge, den QM-Jah­res­zy­klus pro­fes­sio­nell und ef­fi­zi­ent zu pla­nen und zu steu­ern

• Ein­füh­rung in mo­der­ne QM-Sy­ste­me der Me­di­cal In­du­stry (ISO 13485 und GMP)
• Spe­zi­ell er­for­der­li­che Füh­rungs­grund­la­gen in mo­der­nen QM-Or­ga­ni­sa­tio­nen
• Per­so­nel­le Res­sour­cen / Trai­ning Ma­nage­ment
• Au­dits im hoch­re­gu­lier­ten Um­feld
• Va­li­die­rungs­ma­ster­plan
• In­fra­struk­tur und Hy­gie­ne
• Pro­dukt­ent­wick­lung/ De­sign Qua­li­ty As­suran­ce
• Re­gu­la­to­ry Af­fairs
• Her­stel­lung
• CA­PA- und Chan­ge-Or­ga­ni­sa­ti­on
• Sup­plier Qua­li­ty Ma­nage­ment
• Da­ten­ana­ly­se und Ver­bes­se­rung

• Die­se Wei­ter­bil­dung setzt min­de­stens ei­nen Ab­schluss der hö­he­ren Be­rufs­bil­dung (Di­plom hö­he­re Fach­schu­le HF, eidg. Di­plom, eidg. Fach­aus­weis) vor­aus.
• An­de­re äqui­va­len­te Bil­dungs­ab­schlüs­se mit ent­sp­re­chen­der Be­rufs­pra­xis kön­nen mit­tels aus­ser­or­dent­li­chem Zu­las­sungs­ver­fah­ren an­er­kannt wer­den.
• Ei­ne all­fäl­li­ge Zu­las­sung zu ei­nem oder meh­re­ren CAS er­folgt grund­sätz­lich un­ab­hän­gig zu ei­ner mög­li­chen Zu­las­sung zum MAS. Letz­te­re wird in ei­nem Zu­las­sungs­ver­fah­ren se­pa­rat ge­prüft.

• Ak­tu­el­le und zu­künf­ti­ge QM-Füh­rungs­kräf­te in der Me­di­cal In­du­strie (Med­Tech, Phar­ma und Zu­lie­fer­in­du­strie)
• Stu­den­ten im Rah­men des MAS Qua­li­ty Lea­dership

Kursprogramm