Der Kurs «Ri­si­ko­ma­nage­ment für Me­di­zin­pro­duk­te» ver­mit­telt ei­nen sy­ste­ma­ti­schen An­satz zur Um­set­zung von Ri­si­ko­ma­nage­ment in der Me­di­zin­pro­duk­te­bran­che. Ide­al für al­le, die Ri­si­ko­ma­nage­ment auf den Le­bens­zy­klus ei­nes Me­di­zin­pro­duk­tes an­wen­den möch­ten, sei es als Her­stel­ler oder als Zu­lie­fe­rer.

Key Learnings

• Ri­si­ko­ma­nage­ment für Me­di­zin­pro­duk­te vor dem Hin­ter­grund der re­gu­la­to­ri­schen An­for­de­run­gen rich­tig ein­ord­nen
• An­for­de­run­gen der Norm EN ISO 14971:2020
• Be­deu­tung des Ri­si­ko­ma­nage­ments im Pro­dukt­le­bens­zy­klus von Me­di­zin­pro­duk­ten
• Qua­li­täts­me­tho­den im Ri­si­ko­ma­nage­ment und Feh­ler-Mög­lich­keits- und Ein­fluss-Ana­ly­se (FMEA)
• Ri­si­ko­ma­nage­ment zwi­schen Her­stel­ler und Zu­lie­fe­rer in der Me­di­zin­pro­dukte­in­du­strie

Das Se­mi­nar ver­mit­telt ei­nen sy­ste­ma­ti­schen An­satz zur Um­set­zung des Ri­si­ko­ma­nage­ments in der Me­di­zin­pro­duk­te­bran­che und be­inhal­tet fol­gen­de The­men­schwer­punk­te:

• Be­deu­tung des Ri­si­ko­ma­nage­ments in der Me­di­zi­nal­tech­nik
• Re­gu­la­to­ri­sche An­for­de­run­gen an das Ri­si­ko­ma­nage­ment Me­di­cal De­vice Re­gu­la­ti­on (EU) 2017/745 und In Vi­tro Dia­gno­stics Re­gu­la­ti­on (EU) 746/2017, wie auch nor­ma­ti­ve An­for­de­run­gen der EN ISO 14971:2020
• Ri­si­ko­ma­nage­ment im Le­bens­zy­klus ei­nes Me­di­zin­pro­dukts
• Qua­li­täts­me­tho­den im Ri­si­ko­ma­nage­ment
• Ver­ständ­nis über die In­halt­s­tie­fe von Ri­si­ko­ma­nage­ment in ver­schie­de­nen Med­tech-Un­ter­neh­men

Für diese Weiterbildung gibt es keine speziellen Zulassungsbedingungen.

Das Se­mi­nar rich­tet sich an Fach­leu­te, die das Ri­si­ko­ma­nage­ment auf den Le­bens­zy­klus ei­nes Me­di­zin­pro­duk­tes an­wen­den möch­ten.

Zertifikatslehrgang

Anschlussmöglichkeiten: Dieses Semianr ist ein Teil des Lehr­gangs «Ma­na­ge­ment­sy­ste­me in der Me­di­zin­tech­nik».

Kursprogramm