Grundlagen Prozessvalidierung
Beschreibung
Bei der Validierung geht es darum, den Prozess so stabil zu machen, dass keine Endkontrolle notwendig ist. In vielen hochregulierten Bereichen, wie bspw. Medizintechnik oder Lebensmittelindustrie, sind Validierungen vorgeschrieben. Doch auch andere Organisationen profitieren von Validierungen, da damit Prüf- und Fehlerkosten gesenkt werden. Lerne in unserem Praxisseminar «Grundlagen Prozessvalidierung» wie das geht.
Ziel
Key Learnings
- Begriffe und Phasen der Validierung kennen
- Vorgaben für die Validierung kennen
- Prozessfähigkeit herstellen
- Prozessvalidierung praktisch erarbeiten
Inhalt
Inhalte
- Begriffe und Phasen der Validierung werden einfach und anschaulich an Beispielen erklärt
- Bestimmung der Validierungsvorgaben für die eigene Organisation
- Kurzer Ausblick in die Normenwelt: Validierungsvorgaben für verschiedene Branchen
- Erlernen eines «Rezepts» für Prozessfähigkeit
- Validieren üben anhand eines praktischen Beispiel-Prozesses im Unterricht
Achtung: Die Themen Designvalidierung und Softwarevalidierung sind nicht Inhalt dieses Lehrgangs.
Voraussetzung
Das Seminar hat keine spezielle Zulassungsbedingungen.
Zielgruppe
Du beschäftigst Dich mit dem Thema Prozessfähigkeit und möchtest lernen, wie man Prozesse validiert, um Prüfkosten einzusparen oder dort, wo man nicht zerstörungsfrei messen kann, die Qualität sicherzustellen? Dann bist Du in diesem Kurs richtig:
Hier treffen sich Fachpersonen aus Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement verschiedener Branchen, die Prozessfähigkeit verbessern wollen und einen Einstieg ins Thema Prozessvalidierung suchen.
Für Personen, die Design- oder Softwarevalidierung lernen möchten, ist dieser Kurs nicht geeignet.
Kursart
Seminar