In der Wei­ter­bil­dung «Experte Au­dits Me­di­zin­tech­nik» lernst Du auf Ba­sis der Qua­li­täts­ma­nage­ment­sy­stem-Pro­zes­se ge­eig­ne­te, ri­si­ko­ba­sier­te Mass­nah­men zu in­iti­ie­ren. Da­bei stellst Du gleich­zei­tig die Ein­hal­tung von re­gu­la­to­ri­schen und nor­ma­ti­ven An­for­de­run­gen si­cher und un­ter­stützt das Ma­nage­ment.

Key Learnings

• Ri­si­ko­ba­sier­te Sy­ste­me für in­ter­ne Au­dits und Lie­fe­ran­ten­au­dits auf­bau­en und wei­ter­ent­wickeln
• In­ter­ne und ex­ter­ne Au­dits pla­nen und durch­füh­ren
• Ko­ope­ra­ti­ves und er­folgs­ver­spre­chen­des Ver­hal­ten wäh­rend Au­dits mit Be­hör­den, be­nann­ten Stel­len und Kun­den
• Un­ter­stüt­zen­de Pro­zes­se zum op­ti­ma­len Au­dit­ma­nage­ment eta­blie­ren
• Mu­ster­er­ken­nung bei Au­di­tier­ten und Ab­lei­tung von ent­spre­chen­den Hand­lungs­stra­te­gi­en

Mit dem er­folg­rei­chen Ab­schluss bist Du in der La­ge, für das Un­ter­neh­men pas­sen­de in­ter­ne Au­dit­sy­ste­me un­ter Be­rück­sich­ti­gung des ri­si­ko­ba­sier­ten An­sat­zes auf­zu­bau­en und zu pfle­gen.

Du lernst, die rich­ti­gen In­puts aus dem täg­li­chen Um­feld zu sam­meln und sinn­voll in die Au­di­tie­rung auf­zu­neh­men, so dass Au­dits zum ei­nen ein Steue­rungs­in­stru­ment des Un­ter­neh­mens, aber auch ein Werk­zeug der kon­ti­nu­ier­li­chen Ver­bes­se­rung dar­stel­len.

An­de­rer­seits lernst Du auch, Lie­fe­ran­ten­au­dits ri­si­ko­ba­siert und fo­kus­siert auf Sta­tus, Kri­ti­ka­li­tät und Per­for­mance der Lie­fe­ran­ten zu pla­nen und durch­zu­füh­ren.

Des Wei­te­ren er­hältst Du In­puts für die Pra­xis als Au­di­tier­ter oder In­spi­zier­ter, lernst Grund­la­gen der Kom­mu­ni­ka­ti­on, die Dir bei Au­dits hel­fen kön­nen und kannst ge­eig­ne­te Struk­tu­ren und Pro­zes­se auf­bau­en, wel­che die Fir­ma wäh­rend der Au­dits un­ter­stüt­zen.

Themenüberischt: 

• Grund­la­gen und Rah­men­be­din­gun­gen für Au­dits
• Au­dits pla­nen, vor­be­rei­ten und pro­fes­sio­nell durch­füh­ren
• In­ter­kul­tu­rel­le As­pek­te ei­nes ex­ter­nen Au­dits be­rück­sich­ti­gen
• Ge­eig­ne­te Werk­zeu­ge und Check­li­sten ein­set­zen
• Ge­sprächs­füh­rung und Fra­ge­tech­ni­ken, Be­rich­te pro­fes­sio­nell ver­fas­sen und Feed­back ge­ben
• Kor­rek­tur­mass­nah­men aus­lö­sen und über­wa­chen

• Du ver­fügst über Grund­kennt­nis­se und ei­ni­ge Jah­re Be­rufs­er­fah­rung im Be­reich der Au­di­tie­rung im re­gu­lier­ten Um­feld (Me­di­zin­tech­nik oder Phar­ma).
• Als Nach­weis dient der Le­bens­lauf oder die re­le­van­ten Ar­beits­zeug­nis­se, die Du uns di­rekt bei der An­mel­dung elek­tro­nisch hoch­la­den kannst.

Der Lehr­gang rich­tet sich an Fach- und Füh­rungs­kräf­te, die Qua­li­täts­ma­nage­ment­sy­ste­me oder Ge­schäfts­pro­zes­se zum The­ma Me­di­zin­pro­duk­te un­ab­hän­gig von Art, Struk­tur und Grös­se der Or­ga­ni­sa­ti­on be­ur­tei­len, be­wer­ten und ver­bes­sern möch­ten.

Du ver­fügst be­reits über Grund­kennt­nis­se der Au­di­tie­rung und möch­test Dich nun um­fas­send im Me­di­zin­tech­ni­k­um­feld be­züg­lich in­ter­nen und ex­ter­nen Au­dits (Lie­fe­ran­ten­au­dits) so­wie der Durch­füh­rung von Au­dits durch Drit­te in der ei­ge­nen Or­ga­ni­sa­ti­on wei­ter­bil­den.

Diplomlehrgang

Lernmethoden:

• Ak­ti­ve Lehr­ge­sprä­che mit den Teil­neh­men­den
• Work­shops auf Grund­la­ge von Fall­stu­di­en oder am Bei­spiel der ei­ge­nen Or­ga­ni­sa­ti­on (Durch­füh­rung von Q/V-Pro­jek­ten an fik­ti­ven Ob­jek­ten und Pro­zes­sen)
• Er­fah­run­gen aus der ei­ge­nen Pra­xis im Kon­text zur Theo­rie re­flek­tie­ren und aus­tau­schen
• Bei­spie­le aus den Un­ter­neh­men der Teil­neh­men­den dis­ku­tie­ren und ana­ly­sie­ren
• Blen­ded Learning-Ein­hei­ten als Er­gän­zung zum Prä­senz­un­ter­richt (Li­te­ra­tur­stu­di­um, Fo­ren­dis­kus­sio­nen, On­li­ne-Kurz­auf­trä­ge etc.)
• Pra­xis­auf­ga­ben für ei­nen op­ti­ma­len Wis­sens- und Kom­pe­tenz­trans­fer auf die ei­ge­ne Or­ga­ni­sa­ti­on

Anschlussmöglichkeiten:
Dieser Lehrgang ist Teil von weiteren Experten-Lehrgängen. 

Kursprogramm